AstraZeneca admitió los efectos secundarios de su vacuna contra el Covid-19
El Tribunal de Reino Unido recibió la presentación de 51 casos de personas que afirman haber experimentado ellos o sus familiares, síntomas de trombosis con trombocita. El caso se abrió a partir de la denuncia de un paciente que habría sufrido una lesión cerebral irreversible tras desarrollar un coágulo de sangre y una hemorragia en su cabeza luego de vacunarse.
El laboratorio AstraZeneca admitió ante la Justicia de Gran Bretaña que su vacuna contra la covid 19 podría tener “un efecto secundario raro”.
Su declaración, sucedida en medio de una demanda colectiva que se inició en ese país contra la compañía farmacéutica, causó revuelo.
Cabe destacar que la compañía ya había señalado en un paper publicado en 2021 la posibilidad de ese efecto adverso en casos muy raros, en la actualidad no reconoce las afirmaciones de que ha habido un giro en los documentos judiciales.
En febrero, el laboratorio aceptó un documento legal que presentó ante el Tribunal Superior que el fármaco, producto de la colaboración entre la compañía y la Universidad de Oxford.
Este declaraba: “Puede, en casos muy raros, causar TTS”, es decir, síndrome de trombosis con trombocitopenia.
El medio británico The Telegraph afirma que este reconocimiento por parte de la farmacéutica, podría derivar en compensaciones de hasta 125 millones de dólares para los demandantes.
El Tribunal de Reino Unido recibió la presentación de 51 casos de personas que afirman haber experimentado estos síntomas o sus familiares.
Inicio de la causa
El caso se abrió a partir de la denuncia de un paciente afectado de nombre Jamie Scott, que habría sufrido una lesión cerebral irreversible tras desarrollar un coágulo de sangre y una hemorragia en su cabeza luego de vacunarse en abril de 2021.
La causa implica un daño moral, ya que el hospital avisó a su esposa y sus dos hijos que moriría.
El medio mencionado, explicó que en mayo del año pasado AstraZeneca envió una carta a los abogados de Scott donde decía: “No aceptamos que el TTS sea causado por la vacuna a nivel genérico”.
Sin embargo, en el documento legal presentado ante el Tribunal Superior en febrero el laboratorio dijo: “Se admite que la vacuna AZ puede, en casos muy raros, causar TTS. Se desconoce el mecanismo causal”.
A su vez, destacaron que puede ocurrir en ausencia de la vacuna AZ: “La causalidad en cualquier caso individual será materia de prueba pericial”.
Síntomas
Según AstraZeneca: “Muy raramente se han observado coágulos sanguíneos mayores en combinación con niveles bajos de plaquetas en sangre (trombocitopenia) (con una frecuencia inferior a 1 de cada 100.000 individuos vacunados)”.
Aconseja no obstante buscar atención médica inmediata si se experimenta:
- Dolor de cabeza grave o persistente, visión borrosa, confusión o convulsiones (ataques).
- Dificultad para respirar, dolor torácico, hinchazón de las piernas, dolor en las piernas o dolor abdominal persistente.
- Moratones inusuales en la piel o manchas redondas puntiagudas más allá del lugar de vacunación.
Qué dicen los profesionales
Según explicó la investigadora Daniela Hozbor a Página 12: “Vale la pena recordar primero que la vacuna, para que sea usada en la población, tiene que pasar una serie de requisitos que demuestren su seguridad y eficacia. Eso se hace, primero en estudios preclínicos en animales y después en estudios clínicos en humanos, donde se pasa secuencialmente por tres fases”.
“En la primera se investiga con un número pequeño de individuos, en donde lo primero que se evalúa es si la vacuna es segura. Si esto es así, se pasa a la fase clínica dos, allí se aumenta el número de voluntarios a cientos de personas para tener diversidad, se vuelve a evaluar la seguridad y se comienza a evaluar la inmunogenicidad. Si todo es exitoso, se pasa a la última fase clínica, donde se aumenta el número a decena de miles de voluntarios y se busca que sean de origen multicéntrico para aumentar la diversidad, ahí se vuelve a evaluar la seguridad y se estudia la funcionalidad de la vacuna, es decir su eficacia en términos de prevención”.
Recién si todas esas fases son exitosas, la vacuna pasa a población e igualmente allí se sigue estudiando, “porque en ese momento se pasa a millones de dosis aplicadas, por lo que hay todavía más diversidad”, detalló.
La profesional advirtió que se tratan de “casos raros”: “En el caso de este síndrome de trombosis con trombocitopenia, se han reportado algunos trabajos en donde se analizó y se observó que ocurre entre 0,2 y 0,3 por cada 100 mil vacunaciones, hasta 1 por cada 100 mil vacunaciones. Esto, en términos de la misma trombosis que provoca la propia enfermedad del covid-19, es bajo”.
Hazbor indicó que los ensayos continúan cuando se empieza a aplicar a la población. Si se ven reacciones adversas, se detiene la colocación.
“Durante la pandemia, cuando se aplicó la AstraZeneca, se vieron reacciones adversas y se observó que provocaba esta trombosis, por eso algunos países frenaron la vacunación e investigaron su asociatividad”, contó la especialista.
Fuentes: Infobae / Página 12 / La Capital /